胃泵机上市了,减肥“医械”代替减肥药的时代已到来?

2016-06-27 18:30:31

所属分类:正确减肥(关注肥胖)

 

 

AspireAssist减肥仪装置示意图

6月14日,美国FDA正式对外批准了一款由Aspire Bariatrics公司制造的“AspireAssist”减肥仪,该减肥设备可以帮助人们将胃中未消化的食物抽出体外。并声称,人们从此可以放开肚皮胡吃海喝,完全不用担心肥胖,真的是这样吗?小编对此持保留态度。

我们先来看看“AspireAssist”减肥仪的作用原理

“AspireAssist”减肥仪是一种小型手持“胃泵机”,可在饭后20分钟直接吸出胃中部分食物,排入厕所,只留下大约1/3的卡路里供身体吸收。

该过程相对比较简单,首先需要进行一个小型的胃内插管手术,即将一根导管穿过腹部插进胃里;之后将导管一端固定好,在出口端接一个小型水泵,以便向胃部输水;最后,该医疗器械在5-10min内可将混有未消化食物的液体从胃里泵出,抽到一个袋子里。在暂不使用仪器时,只需将留置在胃部的导管端用特殊塞子塞住即可。

临床疗效

临床试验对比单纯生活方式干预和AspireAssist联合生活方式干预对肥胖患者体重的影响,一年后发现AspireAssist组患者平均减重可达总体重的12.1%,而对照组为3.6%。

带来的风险

尽管过程操作简单,且有一定效果,但毕竟是一个有创手术,带来的风险也不可低估。

首先,不是所有的人群都适应。FDA批准AspireAssist装置主要帮助22岁及以上且BMI指数为35到55,并且通过非手术减重治疗不能实现和维持减重的患者。该装置不适用于有进食障碍患者,也不倾向于仅在短期内有适度超重的患者使用;

其次,内窥镜手术放置胃管尽管操作简单,但不可避免地伴随风险,包括恶心,呕吐,腹胀,出血,感染,疼痛,腹部衬里的炎症,等等。

再次,AspireAssist的使用也不可避免地带来相关副作用,另外也有禁忌症,如患有严重肺或心血管病、凝血疾病、慢性腹痛病史者。

FDA这些年批准的减肥“医械”

尽管近年来FDA批准了多种减肥器械,如ORBERA胃内球囊系统、Maestro电刺激系统、Realize可调节胃束带系统等。但因潜在的手术风险多,适用范围窄,且有明确的禁忌人群,除非BMI严重超标,且通过饮食及运动无法成功减肥的肥胖症成人患者,一般人群不适用。

因此,“比药物更有效的减肥医械,可为广大肥胖群体提供比减肥药更有效的治疗选择”的说法,可能只是片面传说。减肥药目前来讲依然是减肥过程中不可取代的选择。比如奥利司他(舒尔佳),以其优越的作用机制,有效的作用效果及极少的副反应,成为CFDA批准的减肥药。它的作用范围广泛,不论你是爱美女性还是商务男士,不论你是三高老人还是产后妈妈,通通适用。在节食加运动不理想的情况下,想减肥,请选奥利司他!(赵静