中国为什么只批准了一款减肥药?

2017-11-07 11:59:08

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肥胖,早在1948年就被世界卫生组织定为十大慢性病之一。

世界权威的医药杂志《柳叶刀》发表了全球成年人体重调查报告(2015),中国目前拥有4320万肥胖男性和4640万肥胖女性,是世界上肥胖人数最多的国家。

但是,面对如此庞大的减肥市场,CFDA(中国食品药品监督管理局)目前只批准了一款OTC减肥药品——奥利司他(舒尔佳的主要成分即为奥利司他,纯度达99.7%)。


这究竟是为什么呢?


肥胖会给人的生活、心理和及生理带来不可估量的危害。

肥胖可能会影响工作及家庭。因为肥胖,可能总是找不到喜欢的工作。大家对肥胖者的印象就是打瞌睡、懒散、自我控制能力低。这对有体重问题的应征者来说,是一大障碍,给恋爱、家庭婚姻也带来一定困扰。

肥胖可能会危及心理健康。肥胖经常会被人拿来开玩笑,逛街受到异样的目光,这些都会给人的心理带来伤害。

肥胖将给健康带来前所未有的威胁。糖尿病、高血压、血脂异常、冠心病、脑卒中、多囊卵巢综合征、胰腺炎、呼吸暂停综合征、痛风等多种疾病都与肥胖息息相关。

目前,控制肥胖、预防慢性疾病已经成为医学最重要的问题之一。

减肥药品的重要性

对于肥胖的控制和治疗,合理的生活方式是不可或缺的。但是随着生活节奏的加快,越来越多的人“管不住嘴、迈不开腿”。根据《中国城市居民健康白皮书》(2016)调查数据显示,有95%的人承认存在“管不住嘴、迈不开腿”的情况。

工作应酬、朋友聚餐、工作学业繁忙、家庭琐事繁多等都是绝大多数人“管不住嘴、迈不开腿”的原因。对于体重基数较大的人来说,仅靠单纯的生活方式是远远不够的,必须通过其它方式进行“治疗”。

因此,减肥药物成为多数人的“法宝”。在减肥的过程中,药物辅助治疗成为了最佳选择。


奥利司他的优越性

奥利司他(舒尔佳的主要成分)是目前全球唯一一款OTC减肥药,是一种强效且长效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,通过直接阻断人体对食物中脂肪的吸收,令摄入的热量和脂肪减少,而摄入量一旦小于消耗量,体内脂肪自然减少,从而达到减重的目的。

奥利司他不进入血液循环,不作用于中枢神经,只在胃肠道起作用,不会出现头晕、心慌、失眠、口干等情况,安全健康,是真正的减脂产品。

目前奥利司他已在全球连续19年150多个国家上市销售,让近5亿人成功瘦身,是目前减肥药物的首选。

 

药品市场的严格性

中国对药品的审核越趋严格,特别是在西布曲明因导致严重心血管风险被撤市以后。即使已经被美国FDA批准上市的药品,我国还要严格考核国内相关临床数据后才能批准上市。

除奥利司他外,美国FDA批准的纳曲酮-安非他酮复方片剂、氯卡色林、芬特明-托吡酯复方片剂和利拉鲁肽这四个减肥药品(均为非OTC),因缺乏国内相关研究数据及临床试验,并没有在我国批准上市。

肥胖人群越来越多,其减肥欲望越来越强烈,让一些不法分子看到了“商机”,不辞手段的生产假冒伪劣的减肥产品。所以国家对减肥药品的规范十分严格,严厉打击假药生产厂家。

所以,经过种种考核,我国只批准了奥利司他这一款减肥药。

奥利司他作为中国批准的减肥药,拥有更多有利于国人的临床数据,其安全性、有效性值得肯定,是肥胖患者的第一选择。


 

舒尔佳

纯度:99.7%

批准文号: 国药准字H20143119


舒尔佳是目前国内外纯度最高(99.7%)的奥利司他胶囊,符合WHO(世界卫生组织)“不节食、不腹泻、不乏力”的要求。

舒尔佳曾获“第七届中国专利金奖(我国唯一的专门对授予专利权的发明创造给予奖励的政府部门奖)、第八届健康中国(2015年度)消费者信任的健康药优秀品牌”称号和2016年度非处方药产品综合统计排名(化学药)生活方式类第二名”等多个荣誉。



7家国内权威科研机构数百名临床研究充分验证,服用舒尔佳24-48小时就开始排油,在服用1-2周左右,就可以发现体重的下降,4周左右就能看见比较明显的效果。正常情况下,服用6个月减重可达原体重的7%-10%,腰围平均可缩小2.4寸(8厘米)。

目前,舒尔佳已成为减肥市场的佼佼者,成为药物减肥界的“明星”。