这里即将成为全球最大奥利司他生产基地!

2020-06-28 11:34:34

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近日,鲁南制药集团奥利司他产业化项目投产仪式在新时代药业奥利司他产业化基地举行。奥利司他产业化项目为智能化提升、产能扩大工程,目前公司原料产能已经不能满足舒尔佳制剂产品的爆发式增长。一期工程投资4.5亿元,拥有国内外先进水平的自动化生产线。正在进行的二期扩建工程结束后,累计投资将达到6亿元。项目运行后,将成为全球最大的奥利司他生产基地。

 

鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民讲话

投产仪式上,鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民再次强调“安全 质量 环保 能源 生态”上的优势配置,确保项目投产后经受住各方的考验。鲁南制药一直以产品质量为根本,视安全和疗效为生命。在众多奥利司他品牌中,鲁南制药作为国内屈指可数的几家自己拥有研发生产能力的厂家之一,对产品在质量管控方面是自始至终的,过程中精益求精,不断优化产品质量。

 


目前奥利司他生产工艺大致分为两类:生物发酵和化学合成。化学合成步骤多,用到的溶媒多,杂质更不容易保证,生物发酵可以一步到位,使得产品纯度更高,更可靠。舒尔佳奥利司他胶囊原料药的生产则创新性地采用了复杂的生物发酵工艺。利用优质大豆、葡萄糖等自然原料作为生物发酵原材料,历经数十天高温发酵而来。这是投入数亿资金,历经十余年的潜心研发所换来的结果,为的就是更好地将技术与健康相结合。

 


舒尔佳奥利司他原料药在有关物质杂质方面,总质和单杂含量低于美国标准和国家标准,纯度≥99.5%,高于美国标准和国家标准线。经过不断优化,现舒尔佳奥利司他原料药的纯度经过后期提取后可以达到99.9%,单项杂质控制在0.1%以下,产品的高纯度和低杂质,也意味着药品具有更好的可靠性。

 

新时代药业奥利司他产业化基地

截止19年鲁南制药奥利司他项目已申报30项(含PCT申请1项),授权22项,拥有自主知识产权。据权威统计,舒尔佳生产厂家鲁南制药集团旗下山东新时代药业是申请与持有奥利司他相关发明专利数量最多的国内企业。

 

鲁南制药/新时代药业申请的奥利司他部分专利

在2015年,其中“一种含奥利司他的制剂及其制备方法”(专利号ZL201110370659.2)专利摘得第十七届中国专利金奖。