奥利司他是局部作用于胃肠道的脂肪酶抑制剂，是一种非中枢神经作用减肥药物。国内外多项临床研究均证实，它不仅安全有效，且有良好的耐受性，是较为安全的适合长期服用的减肥药，可用于单纯肥胖和伴有“三高”危险因素的肥胖患者的长期治疗。

　　鲁南制药集团是奥利司他生产开发较早的企业。公司采用发酵法生产奥利司他，目前发酵水平、纯化收率及产品质量达到国际先进水平。公司“奥利司他发酵清洁生产工程技术研究”项目入选2008年国家科技支撑计划；2013年11月山东省科技成果鉴定，奥利司他研制成果达国际先进水平；2014年10月，“减肥药奥利司他原料及制剂的研制与产业化”获临沂市技术发明奖一等奖。目前发表相关论文3篇，获授权国内发明专利11项。

　　奥利司他生产工艺包括发酵、提取、精制、粉碎包装等工艺步骤。

　　在发酵环节，通过采用物理化学诱变、基因工程育种等手段筛选高产菌种，通过优化培养基配方、控制参数使发酵水平保持在国际领先水平。降低了单位能耗，并获得了相关国家发明专利（CN102268466B等）。

　　在提取精制环节，通过优化浸提、萃取、层析、结晶等工艺步骤的控制参数，产品的收率、质量均达到国际先进水平，使产品能耗得到了进一步降低，同时获得相关国家发明专利（CN102362863B、CN102993134B等）。

　　在奥利司他整个生产过程中通过对废气、废液、废固等的有效处理，保障了整个生产过程的清洁生产。

　　发酵尾气采用高效旋风分离、碱液喷淋处理，达到无毒无味排放；车间通过不断的工艺优化，采用低毒性溶剂进行生产，降低各种溶剂的使用量，在密闭操作系统中进行生产以及物料的转移，减少了溶剂对环境的污染。车间产生的废溶剂均进行高效蒸馏回收，达到了循环使用。溶剂系统采用二级、三级冷凝回收、尾凝处理，最大限度地减少了溶剂废气的挥发。

　　各生产环节冷却水均循环使用。通过技术革新、采用节水型设备、节约清洁用水等措施减少了生产用水的使用量。工序生产废水预处理后经中转池排放至公司环保站进行处理，符合国家标准后进行排放。

　　生产中的废渣和溶剂回收产生的釜残进行集中收集后送公司环保站进行无害化处理。

　　通过降低单耗、节能减排、三废处理等技术革新，奥利司他生产大大降低了对生态环境的破坏，走出了一条绿色生产、可持续发展之路。

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文章来源:中国医药报   作者：如  月